【特報】政府がレムデシビルに「特例承認」を適用

1: チンしたモヤシ ★ 2020/04/27(月) 18:19:54.68

政府がレムデシビルに「特例承認」を適用
2020/4/27 15:10 (JST)4/27 16:13 (JST)updated
c一般社団法人共同通信社
https://this.kiji.is/627386682591183969

　新型コロナウイルス感染症の治療薬の候補とされている「レムデシビル」について、
政府は海外での承認などを条件に審査の手続きを簡略化する
「特例承認」を適用する方針であることが27日、政府関係者への取材で分かった。

特例承認とは、健康被害の拡大を防ぐために、他国で販売されている日本国内未承認の新薬を、通常よりも簡略化された手続きで承認し、使用を認めること。
特例承認を受けるには、以下のようないくつかの条件がある。

・健康被害が甚大である、蔓延の可能性があるなど、緊急の対応が必要な場合
・特例承認以外に、適切な方法がない場合・特例承認対象の新薬が、日本と同じ水準の承認制度を持った国で販売・使用されていること

特例承認を最初に受けた新薬は、新型インフルエンザの輸入ワクチン「アレパンリックス（H1N1）筋注」「乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチンH1N1“ノバルティス”筋注用」の2つ。2010年1月に承認された。

レムデシビルの承認間もなく可能と首相 [首都圏の虎★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1587967024/

アビガン、早期承認は未知数　米欧にスピード感で後れ
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58518390W0A420C2NN1000/

4: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:21:30.59

1種特例承認だけでやった気にならんでほしい
こういうのはもっと意欲的に採り入れないといけない

10: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:23:37.91

販売はされてないのでは？

米国でも承認はされてないような

17: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:26:04.93

これはしゃあない
ほれなりに有効な統計も出たから許可しておいたほうがいい

20: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:26:58.36

あるもんはどんどん使え

23: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:28:05.35

レムシデビルはアビガンとは違って催奇性は無いから比較的安心なんだよ

42: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:34:04.99

>>23
レムデシビルは肝臓への副作用が半端ない。
アビガンのほうが余程安全。
作用機序からして催奇性があっても全然おかしくない。
全ての面でアビガンよりも強力な薬がレムデシビルだよ。

79: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:42:31.75

>>23
サリドマイドがあるから厚労省が過剰反応しているんだろ
で状況がかなり違うんだが・・・

32: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:30:22.84

レムデシビルは有効じゃないって事じゃなかった？

46: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:34:57.79

>>32
まだ審議中
単にWHOが早漏して草案出しただけだし

62: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:38:13.96

>>32
反対に有効性が強いって話もある
レムデシビルで「急回復」報道　米ギリアドの治療薬候補
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO58230210Y0A410C2I00000/?n_cid=SPTMG002

37: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:32:20.82

アビガンをアメリカで使ってもらえるための交換条件か？

48: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:35:30.19

アビガンは未承認だけど希望者は処方してもらえるようなってる

68: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:40:08.43

>>48
医師の処方箋含めて１セット１万２０００円ほど。
保険アリなら４０００円ほどか。インフルと同じくらいってことだ。

レムデシビルは妊婦にはもちろんアウトだし、腎臓、肝臓への重い副作用。
それでいてエボラにまったく効かなかったすさまじい実績！

コロナにかかったらオレは無保険でアビガンを使わせてもらうわ。
だいたいアビガンが抜けるのは５日ほどだし
コロナのすぐあとで彼女がすぐヤらせてくれるはずねえじゃん。
結婚もしてないから中田氏拒否だしｗ

84: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:44:33.81

>>68
え、安い
アビガン希望したい

56: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:36:57.41

アビガンもレムデシビルも回復例は複数報告されてるけど、まだ免疫による自力回復と区別がついていない
二重盲検法による検証待ち
アビガンが効果ナシでレムデシビルに効果アリという結果になる可能性もあるから、手は打っておいたほうがいい

57: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:37:22.21

アビガンとレムデシビルを柱に、イベルメクチンやオルベスコを併用

61: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:38:11.90

制度的にも患者数的にも国内よりアメリカの方が治験が早そうだから、仕方がない。

63: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:38:28.74

肝臓に悪いらしい、薬だからそれは良いとしてどの程度悪かなるのか

66: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:39:08.63

軽症から中等症→アビガン
中等症から重症→レムジデビル

71: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:40:15.01

イベルメクチンとアビガンの組み合わせだと、どっちも飲用の錠剤だし
薬価も安くて使い勝手はよさそうだけどね
　
製薬会社的にはあまり儲からないんだろうな

73: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:40:29.63

Remdesivir　

エボラでも使われた薬で、米国の第1号コロナ重篤患者に使用したところ
投与後、翌日に即回復した実績あり

80: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:42:41.13

こんなお金の掛かる薬なんて、一般人は使わないよ。
志村けんみたいな金持ちなら別だがね。死んじゃったけど。

83: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:44:30.09

>>80
薬剤開発はみんな凄まじく金が掛かってる
そのままでは高額でもそれを国が承認するってことは医療保険がきくって意味
一般人でも使える様になるから待ってんじゃないかよ

85: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:44:40.74

HIVを慢性病にし、HCVをやっつけ、コロナまでやっつけたギリアド・サイエンシズ▲

90: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:47:20.55

アビガンの国内治験が遅い？
安心しろ。
海外で承認されれば、国内は特例承認で行けるｗｗｗ

92: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:48:07.36

アビガンもレムデシビルも機序は同じRNAポリメラーゼ阻害薬だけど
レムデシビルは重症者に効果があったという実績がある
投与量とか副作用を患者の状態に合わせて使い分けられるといいのだがな

129: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:57:18.87

>>92
2割が副作用で治験中止にもなったけどな

94: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:48:21.55

こっちは腎不全の副作用だっけか

107: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:52:15.61

厚生労働省は、どこの病院でも受け付けてもらえる標準書式の承諾書を作ってよ。
副作用の救済措置の対象外になることの承諾や、使っていい薬に丸を付けて記名押印するような感じで。
元気なうちにそれを書いておけば、急に重症になっても投薬をすぐに受けられる。

130: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:57:23.56

効くなら何でもいいや
膵炎薬の途中経過も教えて下さい東大さん

132: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 18:57:42.48

どっかの国で承認されたらうちもするよ
って話
アビガン世界に巻くのも
どっかの国が早期に承認すれば特例承認の途が開ける
普通のプロセスだと
早くて年末

148: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:00:39.58

2人肝臓破壊で死亡
30%肝臓になんらかの問題

大丈夫か？？

183: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:08:53.54

>>148
アメリカＣＤＣは呆れて治験中止したくらいなのにな。
狂ってるぜ厚労省。

オレはコロナにかかったレムデシビルだけは絶対に拒否させてもらうわ。

喘息症状がでてたら、吸引薬のオルベスコ。
呼吸器はずれて飲めるようになれば
総合薬としてアビガンをいただくことにする。

たしかこれでも保険でレムデシビルよりはるかに安いし。

てか、レムデシビル、腎臓肝臓の重篤障害で薬害大スキャンダルがまたでるぜ
厚労省。

150: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:00:48.05

この薬は使ったらいけない人いる？
うちの父親腎臓悪いんだけど無理そうよね

153: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:01:29.44

イベルメクチンが一番ポジティブな結果出してるよな
世界はイベルメクチン主剤な流れ
アビガンにこだわってると日本だけ取り残されそうで心配

156: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:02:09.82

大村氏のイベルメクチン、新型コロナに効果テキメン

抗寄生虫薬のイベルメクチンを新型コロナウイルスの患者に投与したところ、

投与していない患者に比べて死亡率が約6分の1に低下したとの報告を米ユタ大学などの研究チームがまとめた。重症化した患者にも効果があった。

175: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:06:41.00

イベルメクチンは人にもペットに既に広く使用されてる薬
使用経験も多いし、手に入りやすい

194: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:12:12.45

レムデシベルもアビガンも同じようなものやで
レムデシベルが効果あるならアビガンも効果ある

206: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:14:21.65

日本人（モンゴロイド）に対しての副作用はこれからだろ
選択肢が増えるのは大きいよ

アビガンもレムデシビルもちゃんとチェックして、安全なら使えば良いんだよ

228: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:19:55.37

明らかにアメリカの圧力で草

235: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:22:46.18

レムデシベルもアビガンも同じ、ではアビガンの何が駄目だったのか？
それは日本で結果を出そうとした事。日本で重症化するのは
いつ死んでもおかしくないジジババ、肝硬変、ガン患者等の基礎疾患持ち
「アビガン投与しました、でも死にました」こんな治験結果連発させて
認可降りる訳無いだろ？海外にばら撒いて死にそうもない若い患者狙って
回復させた件数稼ぐしか無かったんだよ、完全な戦略的ミス

チャーター便で武漢から日本人連れ戻した時、無症状感染者がゴロゴロいた。
あの時点で気付くべきだった。普通の日本人は重症化しない、重症化するのは
いつ死んでもおかしくないジジババと基礎疾患持ちだけ、アビガン投与に
耐えられない奴らだけだろ？アビガン投与しました、でも死にました
こんな治験結果連発しといて認可降りる訳ねーだろ

247: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:28:10.01

コロナにかかっても犬は軽症なのはイベルメクチンのおかげだと思う
飼い犬だったらフィラリア予防薬は飲ませているはずだから

248: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:28:57.10

コロナの死因って肺炎じゃなく、静脈微小血栓症で亡くなることがわかってイタリアが治療法変えたらしい。
治療法が間違ってたとか。

249: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:29:53.25

製造してるギリアドが糞高い値段でしか販売しないんだろ

260: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月) 19:35:36.37

猫の体重ですら12週投与で100万円ほど掛るからな。
薬価いくらで承認するのやら。

引用元: ・【武漢肺炎】政府がレムデシビルに「特例承認」を適用　他国で販売されている日本国内未承認の新薬を使用承認 [チンしたモヤシ★]