バイオジェンとエーザイの共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を承認 米FDA
米食品医薬品局（FDA）は、米製薬バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認したと発表しました。原因と考えられている物質を除去する働きがあり、世界初の根本治療薬になると期待する声があります。https://t.co/ytMX68FM72
— 毎日新聞 (@mainichi) June 7, 2021
アルツハイマー病の薬 米FDA承認と発表 エーザイが共同開発 #nhk_news https://t.co/J5hIukdBS0
— NHKニュース (@nhk_news) June 7, 2021
【開発】アルツハイマー病の新薬「アデュカヌマブ」米FDAが承認https://t.co/T1xOPZdVIt
エーザイと米医薬品大手「バイオジェン」が共同開発。症状を一時的に緩和する従来の薬と違い、アルツハイマー病の根本的な原因に直接作用する初めての治療薬だという。 pic.twitter.com/3gHCVpWSy3
— ライブドアニュース (@livedoornews) June 7, 2021
米食品医薬品局（ＦＤＡ）
バイオジェンとエーザイ共同開発の
アルツハイマー病治療薬
アデュカヌマブ承認。臨床試験が微妙だったので
意外でした🤔アルツハイマー専門家
「朗報ではあるが、病気を根治する
ものではなく、進行を遅らせる事が
期待されている」と過度の期待に
警鐘を鳴らしている— TAKA🥊 スーパーポジティブ級 3位 (@TAKA31953841) June 7, 2021
エーザイと共同開発のアルツハイマー治療薬、米FDA承認(毎日新聞)#Yahooニュースhttps://t.co/KkeWbATjS1
⁰認知症の進行が少しでも
緩やかに進む薬だとしても
本人もご家族にもありがたい⁰例え体の衰えても
意志疎通が出来るとしたら⁰気持ちのやり取りが最後まで出来たら
介護は変わっていくはず— ゆかかと(´･Д･)」働き蜂 (@kakkatoyu) June 7, 2021
aducanumab承認かー。
-認知症の症状抑制効果の証明は不十分
-しかし、アミロイドβの減少は明白
-従って、症状抑制に効果ある"はず"
-アルツハイマーの治療ニーズの緊急性も考慮
-承認後も効果を要注視みたいな話らしい。https://t.co/1L2mLoZ3qE
— しょんぼりんぐ (@shonboring777) June 7, 2021
おはようございます。3指数はナスダックのみ上昇。エーザイとバイオジェンが共同開発したアルツハイマー病薬「アデュカヌマブ」が承認を受け、株価はバイオジェンが38.3%上昇。エーザイ(ADR)は56.3%上昇。ADR=米国信託証券については昨日のツイートで解説してますので是非そちらをご確認ください。 pic.twitter.com/ysnSFVFjYL
— レイチェル (@rachelcubmike) June 7, 2021
今回の条件付き承認は治療薬の無いアルツハイマーに対してAβを減少させる事で症状の改善があるかどうかを販売しながら確認するPh4って感じで、ダメなら承認は取り消しか🤔
昨日はシンバイオでしたが今日はエーザイ、てかバイオセクターが凄そう😁
ジーエヌアイ(GNI)もGo⤴https://t.co/HzZH4dzKtH— JIN (@shisan_toushi) June 7, 2021
aducanumabに関するFDAのプレスリリース見ると、Ph3を改めて実施し、有効性確認できない場合は承認取り消しもありうる、とのこと。有効性再取得の条件付きとはいえ、サロゲートとしてAβ低下だけで承認まで持っていけるおいうのも衝撃ではある。 https://t.co/7geszgZNB0
— 薬作り職人 (@drug_discovery) June 7, 2021
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コメント
条件付きね。
ここが重要。